百时美施贵宝宣布向FDA审核其CAR-T细胞疗法liso-cel的许可

百时美施贵宝Corporation今天宣布向美国药品药品监督管理局（FDA）提交其CAR-T蛋白质治疗lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物许可证申请者（BLA）。其继发性效CD19嵌合效原受体（CAR）T蛋白质免疫治疗由CD8+和CD4 + CAR-T蛋白质组成，常用先前经过至少两次治疗的患或难治性（R/R）大B蛋白质帕金森氏症（LBCL）未满患者。该申请者是基于TRANSCEND NHL 001试验的可靠度和持续性结果，该试验评估了在269举例患/难治性大B蛋白质帕金森氏症，包括弥漫性大B蛋白质帕金森氏症（DLBCL）患者中liso-cel的和可靠度。百时美施贵宝Corporation最近在美国血液学学会年会前简介了这项重要研究的数据集。Liso-cel已被FDA授予针对患/难治袭性大B蛋白质非白血病帕金森氏症（NHL）的突破性治疗（BT）和再生病理学高级治疗（RMAT）的美誉，以及由欧洲药品管理局授予针对原发性/难治性DLBCL的优先制剂（PRIME）美誉。完整出处：本文则有下莱茵病理学（MedSci）原创编译整理，刊登须使用权！